Von der Forschung zum zugelassenen Arzneimittel

Von der ersten Erforschung eines Wirkstoffs bis zum marktfähigen Medikament ist es ein langer Weg voller Herausforderungen. Es dauert im Schnitt zwölf Jahre vom Beginn der Forschung bis zum zugelassenen Arzneimittel und erfordert eine Investition in Höhe von rund 800 Millionen Euro. Durchschnittlich wird nur eines von mehr als einer Million überprüfter Moleküle in Spätphasen klinischer Studien untersucht und schließlich für Patienten bereit gestellt.

Es dauert im Schnitt 12 Jahre, ein neues Medikament zu entwickeln

Forschung ist der Schlüssel zu Innovationen: Um die Tore zu einer gesünderen Zukunft zu öffnen, erforscht und entwickelt Boehringer Ingelheim neue Medikamente. Bis das Präparat für die Anwendung durch Patienten freigegeben wird, ist es ein langer Weg -- von der Erforschung des Moleküls, über erste Versuche im Reagenzglas bis hin zu den klinischen Studien, auf die idealerweise die Zulassung des Medikamentes folgt.

Übersicht der Prozess-Schritte

Forschung

• Therapeutische Target-Kennzeichnung und Validierung
• Entwicklung des Testverfahrens
• Leitstrukturidentifikation
• Leitstrukturoptimierung
• Vorentwicklung

Entwicklung

• Preclinical development
• Klinische Forschung Phase I bis Phase III

Zulassung

• Behördliche Zulassung
• Phase IV (Lebenszyklus-Management)